去年以来，作为全省唯一的信用合规示范小镇创建试点县，县市场监管局在医疗器械小镇先行先试，打造信用合规增值服务体系，推动企业全生命周期信用提升，全面破解中小微企业自身管理弱、合规体系不健全等问题，医疗器械行业信用水平大幅提升。截至目前，排查解决信用合规风险点345个，实现小镇内医疗器械企业零处罚、零惩戒；建成信用合规标准导入企业15家，其中浙江优亿医疗器械股份有限公司获评省级信用管理示范企业。我们的主要做法是：

一是诊断信用明需求。积极争取县委、县政府支持，成立以县领导为组长、各部门主要负责人为副组长的工作专班。各部门协同开展小镇企业信用状况排查，通过发放问卷、实地走访、座谈交流等形式，走访调研小镇企业，摸清企业信用合规状况，全面掌握企业信用水平、问题不足、合规意向。

二是发布指引明对错。全省率先打造医疗器械行业合规“教科书”，发布《仙居医疗器械行业信用合规指引》，从企业年报、用工、知识产权、合同管理、产品质量管理等7个方面，列明医疗器械行业合规管理侧重点、风险点，理清企业合规管理法律依据及违法责任等内容，为企业标注“红线”、指明“路标”。

三是制定标准明方向。制定全国首个《医疗器械行业信用合规建设指南》，从组织环境、组织管理、风险识别、风险评价、检查与改进等方面，进一步明确信用合规的指标、要素和程序，指导企业从无到有开展信用合规建设。目前，小镇内医疗器械企业已全面推行试用该标准，并建成了浙江百安医疗科技有限公司、致慧医疗器械（浙江）有限公司等标准导入企业15家。

一是前移关口，拉近服务距离。在小镇企业综合服务中心内设立信用合规服务中心，打造合规值班室、合规会客厅、合规书吧，配备6名专职工作人员，提供合规咨询指导、合规培训评估、合规文化宣传等服务，构建“家门口”一站式信用合规指导帮扶体系。截至目前，已指导帮助企业265家次，合规文化宣传惠及企业1300家次。

二是集合资源，配足专家力量。联合省医疗器械行业协会、省标准化院、浙江财经大学等单位建立信用合规智力系统，针对合规辅导、标准导入、风险治理、信用修复、人才培养等方面提供在线答疑服务，为企业信用合规建设提供支持。目前，为企业开展信用诊断评估86家次、信用修复53次，助力企业引进合规人才5名。

三是预警修复，补齐信用缺口。制定小镇企业信用合规风险监测机制，依托浙企信用在线系统和省行政执法监管平台，实时分析企业交易数据、信用记录、合规行为等信息，及时提供风险预警。对存在轻微失信行为的企业，通过企业网上申请、部门协助修复等方式，帮助企业信用“失而复得”。目前，已帮助企业完成轻微失信修复43家次。

一是加强政策供给，让企业得“益”。全面汇集各部门涉企优惠政策，将企业合规要求融入相关政策中，构建强大的合规激励机制，增强企业获得感。目前，已有包括执法司法类、表彰荣誉类、指导扶持类的3方面13项激励政策加入了合规内容。

二是加大贷款优惠，让企业得“惠”。针对医械企业融资需求，推出“引领贷”专项金融产品，将企业开展合规建设行为纳入银行信用积分评价体系，对积分达到85分以上的，在贷款上给予0.3%—1%的利率优惠，提升企业参与信用合规建设积极性。

三是加深标杆宣传，让企业得“名”。发布医疗器械企业信用合规红黑榜，通过企业群、小镇大屏、爱仙居app等媒体，公布企业信用合规情况，倒逼“黑榜”企业提升信用等级。邀请两代表一委员、新闻媒体等参与信用合规建设，观摩优秀企业，共同宣传、推介信用合规建设，已有3家非医疗器械企业主动申请加入信用合规创建。

答：信用是市场经济的基石，是促进市场环境、营商环境、发展环境持续向好向优的重要基础。习近平总书记高度重视信用工作，强调“社会主义市场经济是信用经济、法治经济”“民营企业和民营企业家要筑牢依法合规经营底线”。党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》中，也提出“加快建立民营企业信用状况综合评价体系，健全民营中小企业增信制度”，更加突出了开展信用合规建设的重要性和必要性。在市场监管领域，市场监管总局印发了《关于开展信用提升行动助力市场主体纾困解难的意见》，提出探索信用合规建设，推动制定市场主体信用合规建设指引，建立信用合规建设正向激励机制，提升市场主体信用合规能力。总书记有号令，上级有部署，仙居就要见行动，因此，我们先行先试，在医疗器械行业率先试点，开展了信用合规建设。

答：今年7月1日，由县市场监管局牵头起草制定的全国首个医疗器械行业信用合规团体标准正式发布实施。该标准从组织环境、组织管理、风险识别、风险评价、检查与改进等方面，指导企业构建信用违规风险识别、预警、评估、处置机制，实现信用建设全流程闭环管理，有效规避失信风险。

该团体标准的发布，为我县医疗器械企业开展信用合规建设提供了技术支持，有助于提升企业的信用水平和市场竞争力；也为全国范围内医疗器械企业合规建设提供了参考和借鉴。这既标志着我县医疗器械行业信用合规建设进入专业化、标准化发展阶段，也对推进全省信用体系建设以及共建信用长三角都具有促进作用。

答：目前，县市场监管局试点工作已取得初步成果。下一步，我们将进一步创新形式、丰富内容、提升效果，持续做好试点推进和深化的“后半篇文章”。

一是完善合规建设评价标准。探索合理的信用合规评价方式和标准，明确信用合规分类等级，推动信用合规示范小镇创建形成闭环。加强评价机制结果运用，努力构建以信用为基础的新型监管机制，做到“合规不扰”。

二是推动合规建设扩面提质。推动信用合规建设从仙居医械小镇扩大至经济开发区及全县医械行业，争取70%以上在营医械企业纳入信用合规团体标准贯标范围，提升仙居医械行业整体竞争力和信用水平。

三是加强合规建设总结推广。加强宣传推广，提升信用合规建设的知晓度、影响面，为全省创建信用合规体系贡献仙居经验。